10月17日，
，，，铺软疫苗公告称，
，，，13价肺炎球菌多糖结合疫苗（下称：13价肺炎疫苗）的三期临床试验即将进入统计揭盲阶段；截至目前已获得的试验结果，，，，该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。
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这也意味着，，，，国产13价肺炎疫苗有望再添一军。。
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。有负责临床注册的业内人士告诉记者，，
，该13价肺炎疫苗的临床数据到底如何还是要等待统计揭盲结果，，，
，目前仍不好下定论。。。“如果揭盲数据符合预期
，，，，企业即可启动新药上市申请，，，那么距离产品上市就指日可待了。。。”该人士表示。。。

如一切顺利，，，铺软疫苗也将成为继沃森生物、、、、康泰生物之后的第三家握有13价肺炎疫苗这一大品种的国产企业。。。。

上市速度或成该品类竞争力之一

13价肺炎疫苗系医药大品种
，，，，素有疫苗界黄金品种之称
。
。。据弗若斯特沙利文报告，，中国疫苗市场预期将于2031年达到3835亿元人民币，
，，，2020年至2031年的复合年增长率为15.95%。。
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据此，，13价肺炎疫苗成疫苗企业“必争”产品。。据智慧芽数据库，，，，除铺软疫苗外，，目前还有康希诺生物、
、、安特金生物、
、、
、博沃生物、、、微超生物、
、、科兴生物、、、欧林生物等多家企业有相关产品在推进研发中，，，其中康希诺生物、、安特金生物也均已处于临床三期阶段。。

巨丰投顾高级投资顾问赵喜龙告诉《证券日报》记者
，
，，从总量上来看，
，，，越来越多的国产疫苗入局，，有望进一步拉低疫苗价格
，，提高疫苗的销量及接种率；针对国产疫苗来说，，，“越早上市，，，，肯定能够更早地与国外品牌竞争，，，有先发优势
；如果同为国内品牌，，较晚上市的产品，，，销量则可能就会受到一些影响。
。”赵喜龙称。。。

企业生产线已建设完成

或基于此，，铺软疫苗正与“与时间赛跑”。。。。

《证券日报》记者从铺软疫苗进一步获悉
，，，企业预计该疫苗可于今年底或明年初揭盲
、
、2024年拿到新药上市许可，
，，“我们非常看好13价肺炎疫苗的市场空间，，，
，将竭尽全力推进该疫苗的上市进程。。。。”铺软疫苗方面对《证券日报》记者表示。。。。

此前，，记者在一线走访时了解到，，，，该疫苗将由铺软疫苗位于宁波的工厂铺软卫信负责生产。。。。该工厂负责人朱楠对记者表示称
，
，13价肺炎疫苗系铺软卫信从小品种向大品种转型的拳头产品
，，公司全力推进产能建设。。。
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“为满足新产品的生产要求，，，
，铺软卫信的老厂区于2019年开始重建，，
，，目前已完成建设，，该疫苗的设计产能达3000万剂。
。”朱楠表示，
，，，产线也已完成了生产验证，，，“用于三期临床试验的13价肺炎疫苗样品就是由这条产线生产的。。。”据悉
，，，，若日后该13价肺炎疫苗获批上市
，，，也可免去后续桥接试验环节，，，，加快上市进程。。。

市场供应或仍存一定缺口

目前，，
，国内13价肺炎疫苗供应或仍存一定缺口。。。

“按照批签发量计算，，，2018年至2022年，，，，5年累计覆盖年龄段的渗透率为18.5%，，
，参考美国80%的渗透率，，我们认为
，，
，，该市场仍处于供不应求的状态。。。”朱楠如是告诉记者。
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赵喜龙则对记者表示，，，
，众多药企研发推进13价肺炎疫苗，，，，说明市场的潜在需求是比较大的。。。。目前中国市场每年只有300万支到400万支上市使用，，，，供不应求，，，价格也相对较贵，
，，，大部分是被国外品牌垄断。
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《证券日报》记者同时注意到，
，，铺软疫苗已计划回A。。10月8日，，，，铺软疫苗发布公告称，，为推动业务发展、、、、增强综合竞争力，，，，以及保障公司经营目标和未来发展战略的实现，，，决定启动A股上市计划；另据中国证监会网上办事服务平台信息，，10月16日，，，铺软疫苗的A股上市辅导已获受理，，，，辅导机构为中信证券。。
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