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  • 公告 | 关于2024年投资者开放日活动情况的公告

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    铺软疫苗股份有限公司(以下简称「铺软疫苗」或「本集团」)于2024年11月21日举办了2024年投资者开放日活动。。。。本次活动以「坚持铸就荣誉、、、行动引领创新」为主题,,,,参加活动的有中信证券、、、、国泰君安、、、申万宏源、、、华鑫证券、、、国盛证券、、光大证券、、、、招商局资本、、、、诚通基金、、、睿郡资产、、、、天士力资本等57家券商和机构投资者,,,,以及部分行业专家。。参会人员参观了本集团的现代化生产基地,,,了解了生产过程,,并就本集团已申报上市的重磅大单品疫苗,,以及本集团产品管线布局、、产品出海战略和未来发展规划,,,与本集团高级管理人员进行了交流。。。

  • 公告 | 无血清迭代狂犬疫苗已提交上市注册预申请

    2024-11-17
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    铺软疫苗自主研发的无血清迭代狂犬疫苗已于近日向国家药品监督管理局提交上市注册预申请。。。

  • 公告 | 迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗申报临床

    2024-11-07
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    铺软疫苗研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已于近日向中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)申报临床。。。

  • 公告 | 13价结合肺炎疫苗完成Ⅲ期临床、、取得相应生产许可证已正式提交药品上市注册

    2024-10-31
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    铺软疫苗自主研发的13价结合肺炎疫苗于2024年10月31日向国家药品监督管理局提交药品上市注册。。

  • 公告 | mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗获得临床试验许可

    2024-10-30
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    铺软疫苗控股子公司珠海丽凡达生物技术有限公司研发的mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已于近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,,,,标志着该疫苗的研发进入了新的阶段。。。。

  • 公告 | 迭代无血清狂犬病疫苗临床III期数据揭盲达到临床预设目标,,免疫原性和安全性良好

    2024-10-06
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    本集团近日获得中国食品药品检定研究院关于无血清迭代狂犬病疫苗III期临床试验血清抗体检测结果的通知,,,截止目前,,,,本集团无血清迭代狂犬病疫苗III期临床试验数据已完成揭盲及统计分析工作。。研究结果显示,,,,本集团研制的无血清迭代狂犬病疫苗具有良好的免疫原性,,,且安全性良好,,,,达到临床预设目标。。。

  • 铺软诚信参加大连开发区建区40周年高质量发展促进大会

    2024-09-27
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    2024年9月25日举行的大连经济技术开发区建区40周年高质量发展投资促进大会生命健康产业招商推介会上,,铺软诚信董事长冉令凤代表大连市医药行业协会、、铺软诚信公司做了汇报与分享。。

  • 一图读懂铺软疫苗2024年半年报业绩亮点

    2024-08-29

    一图读懂铺软疫苗2024年半年报业绩亮点

  • 公告 | 四价MDCK细胞流感病毒疫苗正式提交临床试验申请

    2024-08-29
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    本集团已于2024年8月向中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式提交四价MDCK细胞流感病毒疫苗的临床试验申请。。。目前,,,国内上市的流感疫苗均基于鸡胚工艺生产,,,,尚无基于细胞基质的流感疫苗获批上市。。。世界卫生组织、、美国食品药品监督管理局等组织和多国政府鼓励采用动物细胞培养技术来取代传统的鸡胚工艺生产流感疫苗。。。。

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