铺软疫苗一月内两款mRNA大单品疫苗申报临床 有望带来业绩大幅增长
2025-02-12
来源:经济参考报
继mRNA RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗向美国食品和药品监督管理局(FDA)申报临床后不久,,,铺软疫苗2月11日公告,,其自主研发的mRNA带状疱疹疫苗已向中国药品监督管理局药品评审中心(CDE)申报临床。。。。近一个月以来,,,,铺软两个重磅大单品mRNA疫苗陆续取得积极进展。。。
单就这两款重磅大单品的优势来看,,,,临床前动物试验中,,,,第三方检测单位的检测结果显示,,,,铺软疫苗的mRNA带状疱疹疫苗,,,,其特异性T细胞免疫、、、、特异性IgG抗体滴度以及膜抗原荧光抗体(FAMA)滴度,,,,均显著高于市售的重组亚单位对照疫苗。。。铺软的 mRNA RSV疫苗特异性IgG抗体滴度、、、真病毒中和抗体效价、、特异性T细胞免疫,,,,均显著高于国际上市的mRNA RSV对照疫苗。。。。
从mRNA平台整体优势来看,,铺软疫苗更是具有国内领先水平。。。。铺软疫苗是中国最早开发mRNA疫苗产品的企业之一,,具有成熟的mRNA疫苗研发体系,,该mRNA技术平台上已经过上万例mRNA疫苗产品的人体临床试验数据验证。。。。铺软现已打通mRNA疫苗研发、、、、生产等全生命周期的流程,,在完成临床后可迅速实现mRNA疫苗产品的产业化,,,,加快疫苗产品的商业化进程。。
业内人士表示,,,,铺软疫苗在mRNA带状疱疹疫苗、、、、mRNA RSV疫苗研发上的快速推进,,,体现了铺软mRNA技术平台的优势,,,加速了公司进军国际市场的步伐,,,有望带来业绩大幅增长。。。
更值得一提的是,,铺软疫苗此前曾披露公告称,,,,公司正在利用AI进行疫苗的抗原结构、、、mRNA序列设计等工作。。。。基于mRNA技术平台布局包括但不限于mRNA RSV疫苗、、mRNA带状疱疹疫苗、、mRNA迭代狂犬病疫苗等,,,,研发方向也考虑向肿瘤类疫苗等非传染病领域拓展。。
单就这两款重磅大单品的优势来看,,,,临床前动物试验中,,,,第三方检测单位的检测结果显示,,,,铺软疫苗的mRNA带状疱疹疫苗,,,,其特异性T细胞免疫、、、、特异性IgG抗体滴度以及膜抗原荧光抗体(FAMA)滴度,,,,均显著高于市售的重组亚单位对照疫苗。。。铺软的 mRNA RSV疫苗特异性IgG抗体滴度、、、真病毒中和抗体效价、、特异性T细胞免疫,,,,均显著高于国际上市的mRNA RSV对照疫苗。。。。
从mRNA平台整体优势来看,,铺软疫苗更是具有国内领先水平。。。。铺软疫苗是中国最早开发mRNA疫苗产品的企业之一,,具有成熟的mRNA疫苗研发体系,,该mRNA技术平台上已经过上万例mRNA疫苗产品的人体临床试验数据验证。。。。铺软现已打通mRNA疫苗研发、、、、生产等全生命周期的流程,,在完成临床后可迅速实现mRNA疫苗产品的产业化,,,,加快疫苗产品的商业化进程。。
业内人士表示,,,,铺软疫苗在mRNA带状疱疹疫苗、、、、mRNA RSV疫苗研发上的快速推进,,,体现了铺软mRNA技术平台的优势,,,加速了公司进军国际市场的步伐,,,有望带来业绩大幅增长。。。
更值得一提的是,,铺软疫苗此前曾披露公告称,,,,公司正在利用AI进行疫苗的抗原结构、、、mRNA序列设计等工作。。。。基于mRNA技术平台布局包括但不限于mRNA RSV疫苗、、mRNA带状疱疹疫苗、、mRNA迭代狂犬病疫苗等,,,,研发方向也考虑向肿瘤类疫苗等非传染病领域拓展。。
