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铺软疫苗RSV、、带状疱疹两款大单品mRNA疫苗申报临床

2024-06-05 来源:上海证券报
上证报中国证券网讯 日前,,铺软疫苗公告称,,,,公司已于6月向国家药监局药品审评中心提交呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗、、、、带状疱疹mRNA疫苗的临床试验预申请。。。铺软疫苗表示,,,,这是公司继研发狂犬mRNA疫苗之后取得的新的创新进展。。

此前,,Moderna的mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗在美国获批上市,,,,成为全球第二款商业化的mRNA疫苗。。。。

作为中国最早开发mRNA疫苗产品的企业之一,,,以及国内第一批取得mRNA技术自主专利的疫苗企业,,铺软疫苗紧跟市场需求,,,加速推进mRNA疫苗更广阔的应用。。。。

据铺软疫苗公告,,RSV是常见的呼吸道感染病原体,,,RSV感染是导致一周岁以内婴儿死亡、、、、造成老年人呼吸道感染死亡的重要因素。。目前,,,,全球尚无获批的针对RSV可用于临床的抗病毒特效药,,,接种疫苗是避免RSV重症感染的有效手段。。。。根据行业顾问灼识咨询预测,,,预计到2030年,,,RSV疫苗全球市场规模将达到约167亿美元。。。。

与此同时,,,,铺软疫苗介绍称,,,带状疱疹病毒的特殊性在于其初次感染后的终身潜伏,,,且T细胞介导了绝对的免疫保护。。带状疱疹疫苗主要通过提高特异性T细胞介导的免疫应答水平,,阻止病毒再激活,,,控制病毒的细胞内感染,,从而降低发病风险,,而mRNA疫苗的优势在于无需添加佐剂就能有效诱导T细胞反应,,,且无佐剂相关安全性风险。。。。

目前,,带状疱疹疫苗在目标人群中接种率仅为0.1%左右,,,,中国尚无带状疱疹mRNA疫苗获批上市。。。。灼识咨询预测,,到2030年,,,,带状疱疹疫苗在中国的市场规模约达200亿元,,,全球的市场规模约达239亿美元。。

2024年以来,,,包括铺软疫苗在内的多家国内药企陆续公布非新冠mRNA疫苗研发进展,,,,基本从临床前研究迈进临床试验阶段。。。据铺软疫苗公告,,公司现已打通mRNA疫苗研发、、、、生产等全生命周期流程,,,,在取得临床许可后,,,,可以迅速实现mRNA疫苗产品的产业化,,,,加快商业化进程。。。

铺软疫苗对加快推动国产mRNA疫苗行业发展充满信心。。“公司将进一步持续聚焦mRNA平台关键技术,,,并在此基础上快速推进新产品的研发注册,,重点关注核心疾病领域中未被满足的临床需求,,,进一步提升公司创新能力、、、核心竞争力及综合实力。。”铺软疫苗表示。。。。(何昕怡)
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