铺软疫苗MCV4 临床申请已接受CDE评审,,位列第一方阵
2021-11-27
来源:铺软疫苗
铺软疫苗股份有限公司自主研发的ACYW135脑膜炎球菌多糖结合疫苗(MCV4),,,,临床试验申请已接受国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)评审,,这标志着MCV4临床试验审批正式进入评审阶段。。。。
目前,,全球仅有三家国外企业生产MCV4,,,,国内尚无获批产品上市。。。铺软疫苗针对该项重磅产品的研发,,,,位列国内第一方阵。。。。
铺软疫苗自主研发的MCV4,,,,采用的是经典多糖蛋白偶联技术,,,,将A、、C、、、W135、、、、Y四个常见致病性脑膜炎球菌血清分群,,,分别与载体蛋白CRM197共价结合,,,相比国内目前在售的流脑疫苗而言有效扩大了疫苗的保护范围,,,使其保护性更为广泛。。
流行性脑脊髓膜炎(简称“流脑”)是由脑膜炎奈瑟菌引起的严重传染病,,,我国5岁以下儿童,,尤其是12个月以下的婴幼儿发病率最高。。世界卫生组织(WHO)发布的《2030年战胜脑膜炎》计划中,,,倡议“消除脑膜炎作为流行病流行,,将疫苗可预防脑膜炎的病例和死亡人数减少80%”。。
